Le RHU Innov-CKD a pour ambition de développer deux nouveaux biomarqueurs pour évaluer le risque thrombotique et hémorragique chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique (IRC) et traités par antiplaquettaires après un syndrome coronaire aigu (SCA).
Le projet Innov-CKD a obtenu des financements dans le cadre de l'appel à projets "Recherche Hospitalo-Universitaire en santé" (RHU).
Les pathologies cardiovasculaires, et en particulier l’infarctus du myocarde (IDM), représentent la première cause de décès chez les patients insuffisants rénaux chroniques (IRC). Pour autant, ces patients sont sous-représentés dans les grands essais cliniques randomisés. Les traitements antithrombotiques, pierre angulaire de la prise en charge de l’IDM, protègent imparfaitement ces patients du risque de récidive. De plus, ces traitements les exposent à un risque important de saignements.
Dans ce contexte, la personnalisation du traitement antithrombotique en fonction du risque individuel de thrombose et de saignement est un enjeu majeur.
Objectif
L’objectif du projet INNOV-CKD, coordonné par le professeur Laurent Bonello (AP-HM) et le Centre de recherche en Cardiovasculaire et Nutrition (C2VN), est de développer et de valider au terme de deux études cliniques des méthodes innovantes, automatisées et utilisables en pratique clinique pour prédire le risque individuel de thrombose et d’hémorragie chez les patients atteints d’IRC. Deux tests complémentaires innovants ciblés sur les plaquettes et l’endothélium vasculaire vont être développés pour évaluer l’intégrité vasculaire et mesurer le risque de thrombose et d’’hémorragie chez les patients IRC. L’objectif final est de les automatiser et de les valider dans deux études cliniques avant leur utilisation par les professionnels de santé.
Fruit d’une collaboration entre experts reconnus en biologie vasculaire, néphrologie et cardiologie et industriels leaders dans la production de tests d’hémostase innovants, ce projet vient rejoindre les deux projets RHU déjà lancés à Marseille : PIONEER (Pr Fabrice BARLESI) et EPINOV (Pr Fabrice BARTOLOMEI). Il s’agit d’une belle reconnaissance de l’excellence et du dynamisme des équipes de recherche clinique marseillaises.
Impacts
Les tests développés ont été évalués dans le cadre d'une étude pilote visant à examiner leurs performances analytiques. Cette étude, finalisée en 2023, a fait l'objet d'une analyse statistique en 2024. Les résultats obtenus sont prometteurs : les tests ont démontré une bonne répétabilité et reproductibilité, validant ainsi leur utilisation pour l'étude clinique principale du projet, l'étude Innov-CKD1.
Les bénéfices attendus se situent à la fois au niveau des praticiens, des patients et au niveau socio-économique. Ils s’inscrivent dans le développement d’une « médecine personnalisée à visée vasculaire » :
- Du côté des praticiens, il deviendra possible de déterminer la meilleure stratégie préventive et la durée du traitement selon le meilleur profil bénéfices-risques du patient.
- Du côté des patients, les complications médicales seront réduites à court et à long terme, impactant de façon positive le confort de ces derniers et leur espérance de vie.
La gestion efficace des patients à risque et des patients hospitalisés, qui représente un fardeau économique élevé pour les systèmes de soins de santé, aura un impact significatif sur les coûts de la santé et le gain médico-économique.
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